車間凈化是指通過一系列技術(shù)手段和措施，對車間內(nèi)的空氣、表面、設(shè)備等進行清潔和凈化處理，以控制車間內(nèi)的微生物、塵埃粒子、有害氣體等污染物的含量，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率、保障員工健康。以下從凈化目標、設(shè)計規(guī)劃、設(shè)備選用、運行維護四個方面詳細闡述車間凈化的要求。
　　凈化目標要求
　　微生物控制
　　根據(jù)產(chǎn)品特性和生產(chǎn)要求，確定車間內(nèi)微生物的允許含量。例如，在醫(yī)藥生產(chǎn)車間，對于無菌制劑生產(chǎn)區(qū)域，微生物數(shù)量應控制在低水平，一般要求沉降菌數(shù)≤1 CFU/皿（φ90mm，暴露時間30分鐘），浮游菌數(shù)≤1 CFU/m?，表面微生物接觸碟（φ55mm）≤1 CFU/碟。
　　對于食品生產(chǎn)車間，不同食品類型對微生物的要求也有所不同。如乳制品生產(chǎn)車間，空氣中的細菌總數(shù)應控制在30 CFU/皿（φ90mm，暴露時間15分鐘）以下。
　　塵埃粒子控制
　　依據(jù)潔凈度等級劃分標準（如ISO 14644 - 1），確定車間內(nèi)不同區(qū)域的塵埃粒子Z大允許濃度。例如，ISO 5級潔凈室，每立方米空氣中≥0.1μm的塵埃粒子數(shù)應≤3520個，≥0.3μm的塵埃粒子數(shù)應≤832個。
　　在電子芯片生產(chǎn)車間，由于對微小塵埃敏感，通常要求達到ISO 4級甚至更高的潔凈度等級，以確保芯片的生產(chǎn)質(zhì)量。
　　有害氣體控制
　　對于可能產(chǎn)生有害氣體的生產(chǎn)車間，如化工車間、電鍍車間等，要嚴格控制有害氣體的濃度。
　　設(shè)計規(guī)劃要求
　　布局設(shè)計
　　合理劃分車間區(qū)域，將不同潔凈度要求的區(qū)域分開設(shè)置，并按照潔凈度從高到低的順序進行布局，避免交叉污染。例如，在制藥車間中，無菌操作區(qū)應設(shè)置在車間的核心位置，周圍依次為潔凈輔助區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)。
　　設(shè)置人員和物料的凈化通道，人員進入潔凈區(qū)需經(jīng)過更衣、洗手、風淋等凈化程序；物料進入潔凈區(qū)需經(jīng)過脫包、清潔、傳遞窗等處理。
　　氣流組織設(shè)計
　　根據(jù)車間潔凈度要求和工藝特點，選擇合適的氣流組織形式，如單向流、非單向流或混合流。單向流適用于高潔凈度要求的區(qū)域，如半導體芯片制造車間；非單向流適用于一般潔凈度要求的區(qū)域，如普通藥品生產(chǎn)車間。
　　合理設(shè)計送風口和回風口的位置和數(shù)量，確保氣流均勻分布，能夠有效帶走污染物。例如，在單向流潔凈室中，送風口應均勻布置在頂棚，回風口應設(shè)置在側(cè)墻下部或地面。
　　溫濕度控制設(shè)計
　　根據(jù)生產(chǎn)工藝和人員舒適度的要求，確定車間的溫濕度范圍。一般來說，電子車間溫度控制在22℃±2℃，相對濕度控制在45% - 65%；醫(yī)藥車間溫度控制在18℃ - 26℃，相對濕度控制在45% - 65%。
　　配備合適的空調(diào)系統(tǒng)和加濕、除濕設(shè)備，以實現(xiàn)對溫濕度的控制。
　　設(shè)備選用要求
　　空氣凈化設(shè)備
　　空氣過濾器（HEPA）是凈化空氣的關(guān)鍵設(shè)備，其過濾效率應達到99.97%以上（對于≥0.3μm的塵埃粒子）。在選擇HEPA過濾器時，要根據(jù)車間的潔凈度要求、風量等因素進行合理選型。
　　空氣處理機組應具備制冷、制熱、加濕、除濕、過濾等功能，能夠根據(jù)車間的實際需求對空氣進行處理。同時，空氣處理機組的材質(zhì)應符合衛(wèi)生要求，易于清潔和維護。
　　消毒設(shè)備
　　根據(jù)車間的消毒需求，選擇合適的消毒設(shè)備。
　　對于對消毒要求較高的車間，可采用臭氧發(fā)生器進行消毒。臭氧具有強氧化性，能夠有效殺滅微生物，但使用時要注意控制臭氧濃度，避免對人體造成傷害。
　　監(jiān)測設(shè)備
　　配備塵埃粒子計數(shù)器、微生物采樣器、溫濕度傳感器等監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測車間內(nèi)的塵埃粒子、微生物、溫濕度等參數(shù)。監(jiān)測設(shè)備的精度和可靠性應符合相關(guān)標準要求，以確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性。
　　運行維護要求
　　人員管理
　　對進入車間的人員進行培訓，使其了解車間凈化的重要性和相關(guān)要求，掌握正確的更衣、洗手、操作等技能。
　　嚴格控制人員進入潔凈區(qū)的人數(shù)和頻率，避免人員過多帶來污染。同時，要求人員在車間內(nèi)遵守衛(wèi)生規(guī)范，不得隨意走動、大聲喧嘩等。
　　設(shè)備維護
　　定期對空氣凈化設(shè)備、消毒設(shè)備、監(jiān)測設(shè)備等進行維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運行。例如，HEPA過濾器應定期更換，一般更換周期為1 - 2年；空氣處理機組應定期清洗過濾網(wǎng)、風機等部件。
　　建立設(shè)備維護檔案，記錄設(shè)備的維護時間、維護內(nèi)容、更換零部件等信息，以便對設(shè)備進行跟蹤管理。
　　清潔消毒
　　制定詳細的清潔消毒計劃，定期對車間內(nèi)的地面、墻面、天花板、設(shè)備等進行清潔和消毒。清潔消毒劑應選擇對人體無害、對設(shè)備無腐蝕的產(chǎn)品，并按照規(guī)定的使用方法和濃度進行配制。
　　在清潔消毒過程中，要注意對衛(wèi)生死角的清理，確保車間內(nèi)無污垢和微生物滋生。